阿里国际站医疗咨询服务及医疗器械专题

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阿里国际站日前发布【禁限售规则解读】医疗咨询服务及医疗器械专题(以下简称公告)。

公告称，本专题为《阿里巴巴国际站禁限售商品目录》第七大类“医疗咨询服务及医疗器械”之解读。

公告显示，依据《医疗器械监督管理条例》等国内外法律法规，以及美国食品药品监督局(FDA)、中国香港、英国等国内外监管机构的要求，阿里国际站禁止发布关于医疗或保健的服务信息，如医疗咨询、医疗旅游等，涉及范围包括但不限于医疗、康复、预防接种、健康检查、心理辅导、营养学、整形外科、按摩等。

如商家发布违规信息，阿里国际站将对违规商品下架并对商家扣6分/次。阿里国际站有权根据会员违规情节做加重处罚或减轻处罚的处理。

对于恶意规避禁售规则、故意混淆产品信息、错放类目、虚假夸大宣传等违规行为，阿里国际站将视情节严重程度，采取包括但不限于删除产品、加重扣分、限制使用网站产品功能、关闭账号等处罚。

鉴于第三类医疗器械的生产、经营风险较高，阿里国际站限制商家售卖第三类医疗器械，仅允许有资质的会员通过资质验真后发布此类商品。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。阿里国际站限制商家售卖第三类医疗器械商品。

如商家无资质(含资质审核未通过、未生效)发布第三类医疗器械商品信息，阿里国际站将对违规商品下架并扣0.5分/次。类目错放的产品，不管商家是否有资质，均将按照《商品信息滥发违规处罚规则》进行处罚。

证书上传路径为：商家MA后台-认证中心-证书上传-认证检测-监管许可证书。证书名称选择： 生产企业选择-《医疗器械生产企业许可证》(三类);经营企业选择-《医疗器械经营企业许可证》(三类)。

 

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